澎立檢測技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“澎立檢測”）成立于2019年1月，作為一家處于高速發(fā)展階段的第三方醫(yī)療器械臨床前動物實驗服務公司，澎立檢測以其卓越的技術(shù)實力和創(chuàng)新能力，正引領(lǐng)行業(yè)變革，自2019年成立以來，公司憑借其前瞻性的戰(zhàn)略布局和持續(xù)的研發(fā)投入，迅速嶄露頭角，在醫(yī)療器械細分領(lǐng)域，市場占有率達到10.31%，成為行業(yè)的翹楚。

公司始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動，持續(xù)加大研發(fā)投入，擴大人才培養(yǎng)，不斷提升自身軟硬件實力。2020年，澎立檢測在科技創(chuàng)新的道路上邁出了堅實的一步，憑借自身核心科研實力等綜合優(yōu)勢，順利通過了高新技術(shù)企業(yè)認定。這不僅是對公司科技創(chuàng)新能力的肯定，更為公司未來的發(fā)展注入了強大的動力。

緊接著的2021年，對于澎立檢測來說，更是具有里程碑意義的一年。這一年，公司獲得了中國合格國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的《實驗動物機構(gòu)認可證書》（證書注冊號：CNAS LA0011），成為全國首家醫(yī)療器械領(lǐng)域獲得CNAS認證的第三方大動物實驗中心。這一認證不僅體現(xiàn)了公司在動物實驗研究方面的嚴謹性和專業(yè)性，更為公司未來的發(fā)展打開了新的篇章。

公司在追求卓越的道路上繼續(xù)前行，至今，澎立檢測已陸續(xù)獲得“專精特新”科技型中小企業(yè)、奉賢區(qū)“三個一百” 企業(yè)、西渡街道辦事處“五型經(jīng)濟標桿獎”、等榮譽稱號。這些都激勵著公司不斷前行，追求更高目標。

除此之外，澎立檢測在成立之初就以科學創(chuàng)新為研發(fā)導向。自2019年起，至今五年內(nèi)獲得14個知識產(chǎn)權(quán)，其中包含2個發(fā)明專利，12個實用新型專利。同時，公司重視硬件投入，設(shè)施建設(shè)不斷完善，平臺配置主要設(shè)備有GE的IGS330 兩臺，飛利浦超聲EPIQ-7C、GE的CT680，OCT血管斷層成像系統(tǒng)，以及其他實驗服務所需設(shè)施設(shè)備，企業(yè)于硬件設(shè)施的投入已超過3000萬，此外，我司設(shè)有多個多功能手術(shù)區(qū)，包括導管手術(shù)室、無菌手術(shù)室和急性手術(shù)室（導管手術(shù)室3間可同時進行3臺介入手術(shù)，無菌手術(shù)室2間可同時進行4臺無菌手術(shù)，急性手術(shù)室可同時開展3臺急性手術(shù)），滿足客戶的多樣化需求。這種對細節(jié)的關(guān)注和對質(zhì)量的追求，使得公司在業(yè)界樹立了良好的口碑和知名度，贏得了客戶的廣泛認可。

澎立檢測作為獨立的第三方醫(yī)療器械臨床前檢測一站式服務平臺，致力于為合作方提供高風險醫(yī)療器械臨床前動物實驗服務解決方案，公司實驗團隊由一批具有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人員組成，主要實驗人員不僅在醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有10年以上行業(yè)工作經(jīng)驗，更在動物實驗相關(guān)操作方面具備精湛的技術(shù)。正是這樣一支專業(yè)、高效的團隊，確保了每一個項目都能夠得到精準、可靠的實驗結(jié)果。

自成立以來，公司在行業(yè)內(nèi)核心競爭力不斷提升，發(fā)展勢頭強勁。從2019年至今，公司承接項目量逐年穩(wěn)步增加，目前，與多家公司已達成677個項目合作，超過40件產(chǎn)品已獲NMPA或FDA批準上市，近20個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道（20%成功獲得批準上市）。其中，賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司的顱內(nèi)藥物洗脫支架（國械注準20213130575），是全球首個專用于顱內(nèi)動脈狹窄治療的藥物洗脫支架，也是全球首款愈合導向顱內(nèi)支架；上海形狀記憶合金材料有限公司的全降解封堵器系統(tǒng)（國械注準20223130165）是目前全球第一款可降解封堵器產(chǎn)品；北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司的靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器（國械注準20223010473）和靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管（國械注準20223010476）是中國首個獲得NMPA批準的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)靜脈射頻消融系統(tǒng)，該設(shè)備的上市彌補了國內(nèi)目前該領(lǐng)域的空白……。這些成功案例進一步證明澎立檢測在臨床前動物實驗領(lǐng)域的服務的專業(yè)性和高水準，為公司未來的發(fā)展奠定了堅實的實踐基礎(chǔ)。

回顧過去五年的發(fā)展歷程，澎立檢測一路走來，始終堅守初心、砥礪前行。展望未來，澎立檢測將繼續(xù)秉承創(chuàng)新的科研精神，不斷完善動物實驗中心質(zhì)量管理水平，使實驗結(jié)果更加公正、可靠、精準。同時，公司將進一步拓展業(yè)務范圍，為推動醫(yī)療器械領(lǐng)域事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。

為了進一步提升研發(fā)效率、實現(xiàn)高效創(chuàng)新而作出的重要決策。近日，澎立檢測又正式簽約入駐企知道科創(chuàng)空間。通過平臺“大數(shù)據(jù)+人工智能+專屬科創(chuàng)管家”的一體化解決方案，澎立檢測將進一步提高企業(yè)研發(fā)效率與成果轉(zhuǎn)化水平，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需對接，方便其更便捷、更低成本地獲取技術(shù)、專家、資金等資源，加速研發(fā)進程，提升市場競爭力。 ? 未來，我們期待看到澎立檢測繼續(xù)書寫醫(yī)療器械臨床前動物實驗服務領(lǐng)域的輝煌篇章。