2025年10月6日，2025年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲獎?wù)呙麊谓視?#xff0c;美國科學(xué)家瑪麗?E?布倫科（Mary E. Brunkow）、弗雷德?拉姆斯德爾（Fred Ramsdell）與日本科學(xué)家坂口志文（Shimon Sakaguchi）因?qū)Α巴庵苊庖吣褪堋睓C制的開創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)共同獲此殊榮。

其核心成果調(diào)節(jié)性 T 細胞（Treg）的醫(yī)學(xué)價值被全球公認。而早在諾獎為Treg 細胞價值“蓋章”前，盈康一生?海爾國際細胞庫已率先完成Treg細胞治療的產(chǎn)業(yè)化布局，不僅成為國內(nèi)該領(lǐng)域領(lǐng)軍探索者，更在世界前沿生物治療領(lǐng)域搶占先機，為技術(shù)落地與普惠應(yīng)用奠定堅實基礎(chǔ)。

海爾國際細胞庫率先布局:全球首款鞘內(nèi)注射Treg 療法步入臨床

在臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，盈康一生?海爾國際細胞庫早已邁出關(guān)鍵一步。早在Treg細胞臨床轉(zhuǎn)化研究尚未廣泛開展時，便聚焦這一前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，通過“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新，推動其從實驗室走向醫(yī)院。

這一突破的起點，始于2024年，10月份海爾國際細胞庫與合作伙伴攜手，在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭下啟動我國首個針對鞘內(nèi)注射Treg細胞治療漸凍癥（ALS）的研究者發(fā)起臨床研究（IIT，方案編號：NP001-NDD02）。該研究聚焦療法核心的安全性與耐受性評估，創(chuàng)新性采用鞘內(nèi)注射方式實現(xiàn)Treg細胞向病灶區(qū)域的精準遞送。12月，上述IIT項目順利完成首例ALS患者的首次給藥，這一突破標志著我國Treg細胞治療神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域從理論研究正式邁入臨床實踐階段。后續(xù)隨訪數(shù)據(jù)顯示，患者ALSFRS-R量表評分（衡量漸凍癥病情進展的核心指標）與握力值較治療前穩(wěn)定提升，生活質(zhì)量顯著改善，且未發(fā)生嚴重不良事件，證明了Treg細胞在漸凍癥治療方面的安全性和有效性，為產(chǎn)業(yè)化推進積累了關(guān)鍵臨床依據(jù)。

▲趙璇教授在CMEF發(fā)布會現(xiàn)場分享Treg細胞治療漸凍癥成果

在4月初舉行的第91屆上海CMEF展會上，盈康一生?海爾國際細胞庫攜手盈康一生?青島盈海醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布Treg細胞應(yīng)用成果，發(fā)布會特邀鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細胞治療中心趙璇教授和王燕琳教授分享其團隊的臨床研究成果，為技術(shù)轉(zhuǎn)化提供權(quán)威學(xué)術(shù)支撐。

▲青島海爾生物科技有限公司總經(jīng)理、青島盈海醫(yī)院院長付堃

主持圓桌會議與專家探討Treg細胞治療免疫疾病

依托這樣的臨床科研協(xié)同優(yōu)勢，關(guān)鍵成果快速落地：25年4 月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）正式批準了“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細胞注射液”臨床試驗申請（受理號：CXSL2500094，用于治療漸凍癥）。這不僅是全球首款進入臨床階段的鞘內(nèi)注射Treg細胞療法——通過鞘內(nèi)注射使Treg細胞能夠精準靶向受損的神經(jīng)組織，更標志著我國在 Treg 細胞治療神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，已躋身全球前列。

9月份，Treg細胞針對多系統(tǒng)萎縮（MSA，另一類進展迅速的神經(jīng)退行性疾病）的新藥臨床試驗（IND）申請，再次獲得CDE 受理（受理號：CXSL2500817）。繼漸凍癥后，MSA適應(yīng)癥的 IND 受理，意味著這款候選產(chǎn)品在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的臨床探索，已實現(xiàn)“從單一病種到多領(lǐng)域覆蓋”的關(guān)鍵跨越。

全鏈條技術(shù)優(yōu)勢：支撐前沿生物治療布局的核心底氣

海爾國際細胞庫在世界前沿生物治療領(lǐng)域的布局與突破，離不開全鏈條技術(shù)體系的硬核支撐。海爾國際細胞庫建立了從“細胞采集-體外培養(yǎng)-質(zhì)量檢測-臨床應(yīng)用”的全流程質(zhì)控體系：在細胞培養(yǎng)階段，采用無血清細胞培養(yǎng)體系，確保細胞活性達98%以上；在質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)，通過多重熒光流式細胞術(shù)評估細胞質(zhì)量；同時，針對細胞開展病毒檢測、微生物檢測、內(nèi)毒素檢測等專項項目，并且已經(jīng)委托第三方開展了細胞的安全性及有效性評價，從多維度嚴格把控細胞的質(zhì)量。此外，海爾國際細胞庫還將與上海賽爾欣生物聯(lián)合搭建“神經(jīng)退行性疾病與自身免疫性疾病Treg細胞治療研發(fā)中心”，以“技術(shù)突破-臨床驗證-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-公益普惠”四位一體的模式，為Treg細胞療法的落地提供從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的全鏈條支持。

依托海爾集團智能制造與數(shù)智化優(yōu)勢，海爾國際細胞庫始終致力于細胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，致力于構(gòu)建“技術(shù)突破-臨床驗證-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-公益普惠”四位一體的發(fā)展模式，聯(lián)合多家醫(yī)療機構(gòu)拓展合作場景，共同在其他疾病領(lǐng)域探索 Treg 細胞治療的應(yīng)用可能，持續(xù)豐富前沿生物治療的布局維度。

未來可期：Treg細胞將改寫哪些疾病治療？

如今，Treg細胞的治療潛力正被全球科研機構(gòu)與企業(yè)持續(xù)挖掘。根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，目前全球已登記的Treg細胞相關(guān)研究超過160項(截至發(fā)稿前相關(guān)研究為168項)，覆蓋自身免疫病、器官移植、罕見病等多個領(lǐng)域。

而盈康一生·海爾國際細胞庫也將繼續(xù)發(fā)揮自身在細胞存儲、制備、臨床應(yīng)用等方面的全鏈條優(yōu)勢，一方面持續(xù)優(yōu)化Treg細胞的體外培養(yǎng)工藝，提高細胞的活性與靶向性；另一方面，加強與國內(nèi)外頂尖醫(yī)療機構(gòu)、科研院所的合作，拓展Treg細胞療法在更多疾病領(lǐng)域的應(yīng)用研究。正如海爾國際細胞庫的研發(fā)負責人所說：“我們希望通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，讓諾獎級的科學(xué)發(fā)現(xiàn)真正轉(zhuǎn)化為惠及大眾的醫(yī)療成果，讓天下人一生盈康的理念走入現(xiàn)實?！?/p>

隨著更多適應(yīng)癥的研發(fā)突破與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的完善，海爾國際細胞庫在世界前沿生物治療領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢將進一步擴大，持續(xù)引領(lǐng)國內(nèi) Treg 細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球生物治療領(lǐng)域貢獻中國方案。